त्वचा को गोरा करने वाले इंजेक्शन (ग्लूटाथियोन इंजेक्शन) उपचार

संयुक्त राज्य अमेरिका के संघीय औषधि विनियामक प्राधिकरण ने त्वचा को गोरा करने या गोरा करने के उपचार के लिए अंतःशिरा ग्लूटाथियोन के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी है। स्रोत: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/injectable-skin-lightening-and-skin-bleaching-products-may-be-unsafe

ग्लूटाथियोन क्या है? ग्लूटाथियोन तीन अमीनो एसिड (ग्लूटामाइन, सिस्टीन, ग्लाइसिन) से बना एक अणु है। यह हमारी कोशिकाओं (अंतर्जात) के अंदर निर्मित होता है और चयापचय और शरीर के विनियमन के लिए एक महत्वपूर्ण एंटीऑक्सीडेंट के रूप में कार्य करता है। ग्लूटाथियोन स्वाभाविक रूप से ताजे भोजन में पाया जाता है और इसे ग्लूटाथियोन युक्त उत्पादों (यानी मौखिक और इंजेक्शन योग्य पोषण संबंधी पूरक, साँस लेने वाली दवा, त्वचा उत्पाद) के रूप में मानव निर्मित किया जा सकता है।1,2

पाकिस्तान में ग्लूटाथियोन उत्पादों के स्वीकृत उपयोग क्या हैं? दुनिया भर में किसी भी प्रणालीगत ग्लूटाथियोन युक्त उत्पाद को त्वचा को गोरा करने के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।3,4 पाकिस्तान के ड्रग नियामक प्राधिकरण DRAP ने मौखिक ग्लूटाथियोन उत्पादों को केवल पोषण संबंधी पूरक के रूप में अनुमोदित किया है। इंजेक्टेबल (अंतःशिरा/ “ड्रिप”) ग्लूटाथियोन को केवल कैंसर रोगियों को प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के तंत्रिका दुष्प्रभावों से बचाने के लिए एक दवा के रूप में अनुमोदित किया गया है।5

क्या ग्लूटाथियोन एक सिद्ध त्वचा गोरा करने वाला एजेंट है? अभी तक नहीं। स्वस्थ स्वयंसेवकों पर परीक्षण किए जाने पर ग्लूटाथियोन युक्त उत्पादों को प्रभावकारी "त्वचा गोरा करने वाले" के रूप में स्थापित करने के लिए वर्तमान वैज्ञानिक प्रमाण पर्याप्त मजबूत नहीं हैं। त्वचा गोरा करने वाले के रूप में इसकी प्रभावकारिता, इसकी खुराक, इसका प्रभाव कितने समय तक रहता है, और यह किस प्रकार के रंजकता पर अच्छा काम कर सकता है, यह साबित करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता है।

क्या ग्लूटाथियोन त्वचा को गोरा करने के लिए एक सुरक्षित उत्पाद है? त्वचा को गोरा करने वाले के रूप में इसकी सुरक्षा अभी तक पुख्ता तौर पर स्थापित नहीं हुई है। ग्लूटाथियोन उत्पादों को "आम तौर पर सुरक्षित माना जाता है" (GRAS)।4 हालांकि, "त्वचा को गोरा करने वाले" के रूप में उपयोग किए जाने पर ग्लूटाथियोन युक्त उत्पादों से हल्के से लेकर गंभीर तक के विभिन्न दुष्प्रभाव जुड़े हुए हैं। 6,7 FDA ने त्वचा को गोरा करने वाले के रूप में इंजेक्टेबल ग्लूटाथियोन के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी है क्योंकि गोरा करने के लिए इसका उपयोग स्वीकृत नहीं है,9 इसकी प्रभावकारिता अच्छी तरह से स्थापित नहीं है, और इसके साइड इफेक्ट्स (तीव्र गुर्दे की विफलता, एंजियोएडेमा और पित्ती के साथ सामान्यीकृत मॉर्बिलिफ़ॉर्म विस्फोट, वास्कुलिटिस, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी गंभीर दवा प्रतिक्रियाएँ और त्वचा को गोरा करने के लिए IV ग्लूटाथियोन पर किए गए अध्ययनों के आधार पर कई प्रलेखित साइड इफेक्ट्स) की सूचना दी गई है ।6,7,8, 12

अंतःशिरा ग्लूटाथियोन उत्पादों का सिद्ध और अनुमोदित उपयोग मुख्य रूप से चिकित्सा उपयोग के लिए है, अर्थात कीमोथेरेपी रोगियों के लिए सहायक उपचार, न कि कॉस्मेटिक प्रयोजनों के लिए। 5,10

किसी भी दवा का प्रयोग लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक द्वारा निर्धारित और प्रशासित किया जाना चाहिए तथा इसका उद्देश्य केवल रोगी के अधिक लाभ के लिए होना चाहिए तथा इसमें उनकी सुरक्षा और कल्याण पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

जनता को सलाह दी जाती है कि वे त्वचा संबंधी समस्याओं (जैसे त्वचा का रंग निखारने) के उपचार के लिए बाजार में उपलब्ध किसी भी उत्पाद के प्रति सतर्क रहें।

सक्रिय फार्माकोविजिलेंस और DRAP को सार्वजनिक रिपोर्टिंग को प्रोत्साहित किया जाता है। जनता को सतर्क रहने और किसी भी ग्लूटाथियोन-युक्त उत्पाद के अनुभव किए गए दुष्प्रभावों की रिपोर्ट DRAP को करने की सलाह दी जाती है।

सार्वजनिक सुरक्षा के हित में यह ज्ञात हो कि:

• IV ग्लूटाथियोन एक दवा है और केवल पोषण संबंधी पूरक नहीं है

• त्वचा के रंग को गोरा करने के लिए अत्यधिक उच्च खुराक में प्रशासित IV ग्लूटाथियोन का अस्वीकृत उपयोग असुरक्षित है और इसके परिणामस्वरूप उपयोगकर्ताओं को गंभीर परिणाम भुगतने पड़ सकते हैं।

• जब गैर-चिकित्सक ग्लूटाथियोन का इंजेक्शन लगाते हैं तो हानिकारक दुष्प्रभावों का जोखिम बढ़ जाता है

• जनता को सख्त चेतावनी दी जाती है कि वे ग्लूटाथियोन उत्पादों का उपयोग करने से बचें जो FDA द्वारा अनुमोदित नहीं हैं और FDA द्वारा अनुमोदित खुराक से बाहर उपयोग किए जाते हैं।

संदर्भ:

1. ग्लूटाथियोन मेटाबॉलिज्म और स्वास्थ्य पर इसके प्रभाव। गुओयाओ वू यूं, झोंग फांग शेंग यांग, जोआन आर. ल्यूप्टन और नैन्सी डी. टर्नर .. जर्नल ऑफ न्यूट्रिशन, खंड 134, अंक 3, 1 मार्च 2004, पृष्ठ 489- 492,https://doi.org/10.1093/jn/134.3.489
2. ग्लूटाथियोन, ग्लूटाथियोन सप्लीमेंट्स और त्वचा: बुनियादी तथ्य। लेखक: बेलेन एल. डोफिटास जर्नल ऑफ द फिलीपीन डर्मेटोलॉजिकल सोसाइटी। मई 2009, खंड 18(1)पृष्ठ 37-40 (जर्नल)।
3. ग्लूटाथियोन सप्लीमेंट्स और त्वचा: एक खोजपूर्ण अध्ययन और सर्वोत्तम वर्तमान साक्ष्य की समीक्षा। बेलेन एल. डोफिटास, एलीन विज़कोंडे। जर्नल ऑफ़ द फ़िलीपीन डर्मेटोलॉजिकल सोसाइटी, नवंबर 2008: खंड 17(2): पृष्ठ 98-102 (जर्नल)।
4. खाद्य एवं औषधि प्रशासन, औषधि विनियमन एवं अनुसंधान केंद्र। जून 2017 और अक्टूबर 2018 में डेटा एक्सेस किया गया। www.fda.gov.ph.
5. कैंसर कीमोथेरेपी में सिस्प्लैटिन प्रतिरोध के नियमन में ग्लूटाथियोन की भूमिका। चेन एचएच, कुओ एमटी। मेट आधारित दवाएं। 2010;2010:430939।
6. त्वचा को गोरा करने के लिए ग्लूटाथियोन: एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण (सार)। टोलेडो, मा. सोकोरो और डोफिटास, बेलेन। क्लिनिकल एपिडेमियोलॉजी विभाग, कॉलेज ऑफ मेडिसिन, यूनिवर्सिटी ऑफ द फिलीपींस मनीला, 2016 (अप्रकाशित)।
7. त्वचा के रंग को निखारने के लिए ग्लूटाथियोन: एक प्रचलित मिथक या साक्ष्य-आधारित सत्य? सोंथालिया, सिद्धार्थ, अभिजीत के झा… और दीपक जाखड़। डर्मेटोल प्रैक्ट कॉन्सेप्ट। 2018 जनवरी; 8(1): 15-21। ऑनलाइन प्रकाशित 2018 जनवरी 31।
8. त्वचा की रंगत निखारने के लिए इंट्रावेनस ग्लूटाथियोन बनाम प्लेसीबो की प्रभावकारिता। जुबैर एस, हफीज एस, मुजतबा जी. जे पाक एसएस डर्मेटोल। 2016;26:177–181।
9. खाद्य एवं औषधि प्रशासन। 12 मई, 2011. सार्वजनिक सलाह। https://ww2.fda.gov.ph/index.php/advisories-2/cosmetic-2/38960-doh-fda-advisoryno-2011-004
10. ग्लूटाथियोन सप्लीमेंटेशन के प्रभाव: एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण। एलोलोड एम, एलोंटे ए. और डोफिटास बी. सेंट ल्यूक मेडिकल सेंटर, मेडिसिन विभाग, मेट्रो मनीला, फिलीपींस, 2009 (अप्रकाशित)।
11. खाद्य एवं औषधि प्रशासन। 15 नवंबर, 2016. सार्वजनिक सलाह। https://ww2.fda.gov.ph/attachments/article/381213/FDA%20Advisory%20No.%202016-133.pdf
12. ग्लूटाथियोन युक्त उत्पादों का उपयोग करने वाले रोगियों में फिलिपिनो-त्वचा विशेषज्ञों द्वारा देखे गए प्रतिकूल प्रभाव: एक खोजपूर्ण अध्ययन। असुनसियन, एलेनोर और डोफिटास, बेलेन। त्वचाविज्ञान विभाग, सेंट ल्यूक मेडिकल सेंटर 2011।

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